Форма выпуска: 30 капсул по 350 мг.
Cостав: Пептидный пул для оздоровления и лечения болезней толстого кишечника, при синдроме раздраженного кишечника.
Показания: Синдром раздраженного кишечника.
Способ применения: по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Курс – 30 дней. При необходимости курс можно повторить.
Ограничения: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Функциональные заболевания кишечника, в частности синдром раздраженного кишечника (СРК), с одной стороны, являются патологией, которую большинство врачей общей практики считают несерьезной.
Синдром раздраженного кишечника. Функциональные заболевания кишечника, в частности синдром раздраженного кишечника (СРК), с одной стороны, являются патологией, которую большинство врачей общей практики считают несерьезной.
Однако, широкая распространенность СРК, трудности терапии, а также существенное снижение качества жизни больного обуславливает актуальность этой проблемы.
Непосредственно термин «раздраженный кишечник» появился в научной литературе в 40-х годах прошлого века, но в нашей стране его начали использовать лишь в последнее десятилетие.К функциональным заболеваниям кишечника относят такие виды патологии, как синдром раздраженного кишечника, метеоризм, функциональный запор, функциональную диарею и неспецифические заболевания кишечника.
В настоящее время СРК определяется как распространенная биопсихосоциальнаяфункциональная патология, диагностика которой основывается наклинической оценке совокупности симптомов (Римские критерии II, III) с исключением симптомов «тревоги» и органических заболеваний.
Эпидемиология СРК. Хотя число больных с СРК варьирует в разных странах, тем не менее, это заболевание относится к наиболее распространенным и является третьим по частоте в структуре гастроэнтерологической патологии. В развитых странах СРК регистрируется у 5-10%, а по некоторым данным даже у 20% взрослого населения. В частности, в России с симптомами, свойственными СРК обусловлены более 3 млн. визитов к врачам в год, прямые и непрямые расходы на ведение пациентов с СРК ежегодно превышают 1 млрд. долларов США. Следует отметить, что к участковым и семейным врачам обращаются около 30% больныхсСРК,до гастроэнтерологов доходит1-2%, а подавляющее большинство (до 70-80%) вообще не использует помощь специалистов, предпочитая самолечение.
Заболевание чаще всего развивается в достаточно молодом возрасте, пик заболеваемости приходится на трудоспособный возраст (около 35-45 лет), что придает своевременной диагностике и адекватному лечению выраженную социально-экономическую значимость. СРК выявляют во всех возрастных группах преимущественно у женщин (соотношение 1:3), однако это состояние может также наблюдаться у детей и лиц пожилого возраста.
Не являясь жизнеугрожающим состоянием, СРК, ввиду длительности течения может существенно ухудшать качество жизни. Течение заболевания трудно предсказуемо и чаще всего характеризуется либо чередующимися периодами обострения и ремиссии, либо длительным монотонным существованием симптоматики.
Прогноз СРК, как правило, благоприятный, а вероятность трансформации в органическую патологию крайне низка.
Этнопатогенетические факторы развития СРК.
В настоящее время точные причины и патогенез СРК до конца не выяснены, поскольку при этом заболевании не выявлены четкие структурные и биохимические изменения. Развитие технологий, дающих новые возможности прямо или косвенно изучать функции кишечника, позволяет ученым выявлять все новые нюансы в сложном механизме развития СРК.
Лидирующую позицию занимают два основных патологических механизма: нарушение висцеральной чувствительности и двигательной активности кишечника. Эти составляющие этиопатогенеза СРК достаточно подробно обсуждались в мировой и отечественной литературе, их изучению посвящены многие исследования. Гипотеза о том, что снижение висцеральной чувствительности является причиной функциональных жалоб, существует уже более 30 лет.Так, W.E. Whitehead, с помощью балонно-дилатационного теста, обнаружил феномен висцеральной гиперчувствительности, которая не распространяется на восприятие соматической боли. Именно, гиперчувствительность лежит в основе всей функциональной патологии ЖКТ. Выяснилось, что на измерения влияет не только материал надувающегося баллона, но и режим увеличения его объема, что более важно. Непрерывное увеличение объема вызывает аккомодацию прямой кишки, в то время как прерывистое растяжение ее не вызывает. Проявление гиперчувствительности немного чаще регистрировалось у пациентов при прерывистом растяжении, чем при постоянном. Были обнаружены два вида висцеральной гиперчувствительности:
Следует помнить, что огромное значение в патогенезе СРК имеют психосоматические нарушения, реализующиеся по оси «мозг-кишечник-мозг». Дисрегуляция и гиперчувствительность ЦНС приводят к нарушению системы «головной мозг-кишечник».
Стресс, определяемый как триггерное звено развития психосоматических заболеваний, представляет собой не совокупность средовых воздействий, а внутреннее состояние организма, при котором осложняется осуществление его интегративных функций. Жизнь, наполненная стрессами, играет важную роль в развитии симптомов функциональных заболеваний органов пищеварения. Неблагоприятные события жизни часто предшествуют развитию клинической картины. Они могут быть отдаленными, например, в детском возрасте, или недавними, например, развод, потеря работы, фатальные жизненные потрясения. Часто именно психологический дистресс, являющийся неспецифическим триггером, а не сам по себе вынуждает пациента обратиться за помощью к врачу. У эмоционально ранимых людей симптомы СРК создают социальную платформу для обращения за медицинской помощью. Данное положение подтверждает тот факт, что пациенты с СРК значительно чаще, чем в популяции, прибегают к консультативной помощи при стрессовых, угрожающих жизни ситуаций.
Немаловажным фактором, которому исследователи уделяют большое внимание, являются стойкие нейроиммунные повреждения, которые развиваются после инфекционных заболеваний кишечника и рассматриваются как возможная причина формирования сенсорно-моторной дисфункции. Для постинфекционного СРК ведущую роль в патогенезе играют постинфекционный лимфоцитоз, гиперплазия энтерохромаффинных клеток кишечной стенки, способствующих повышению проницаемости оболочек кишечника. Это приводит к ослаблению кишечной иммунной системы, бактериальному обсеменению тонкой кишки, повреждению энтеральной нервной системы антигенами и возбудителями кишечных изменений, что и приводит к развитию симптомов СРК.
Как известно, СРК свойственна гипермоторная дискинезия, но в зависимости от состояния тонуса и перистальтическойактивности циркулярного и продольного слоев гладкой мускулатуры кишки формируется 2 типа моторных нарушений, клинические проявления которых и легли в дальнейшем в основу классификации СРК:
кишечного содержимого приводит к нарушению количественного и качественного состава кишечной микрофлоры.
Основополагающим диагностическим маркером диареи или запора в Римских критериях III является изменение консистенции кала, оцененное по Бристольской шкале, при исключении применения противодиарейных или слабительных средств.
В клинической практике, в первую очередь, мы ориентируемся на 3 основных клинических проявления заболевания. Это нарушения моторной функции толстого кишечника, абдоминальная боль и метеоризм.
У больных с СРК о нарушении моторики толстого кишечника свидетельствует нарушение стула. Как правило, у мужчин наиболее часто встречается вариант СРК с преобладанием диареи, у женщин – с преобладанием запора. Диарея часто возникает в утренние часы, после 3-4 актов дефекации неоформленными каловыми массами, как правило, состояние больного остается удовлетворительным в течение всего дня. Для запора при СРК характерно отсутствие дефекации в течение 3 и более дней, чувство неполного опорожнения кишечника, чередование запоров и диареи.
Клинические варианты абдоминального болевого синдрома при СРК различаются. Боль может быть тупой, ноющей, распирающей, острой, режущей, кинжальной, схваткообразной, жгучей, различной локализации и интенсивности. Возможны атипичная проекция боли и экстраабдоминальная локализация. Усиление болезненных ощущений при позывах на дефекацию и их уменьшение после нее, отсутствие четкой локализации, лабильность, тенденция к миграции, отсутствие болей в ночные часы – особенности абдоминальной боли у пациентов с СРК. Часто больные связывают возникновение симптомов с нарушениями диеты, образа жизни, сменой местожительства, психотравмирующими событиями.
В Римских критериях III присутствует такое понятие как в абдоминальный дискомфорт – неприятное ощущение в области живота, которое нельзя описать как боль.
Динамический метеоризм при СРК возникает в результате нарушения моторики и координации деятельности разных отделов кишечника. Снижение скорости пассажа кишечного содержимого отрицательно влияет на состав микрофлоры кишечника, что приводит к дисбиотическому метеоризму.
Прослеживается связь кишечных нарушений с нервно-психическими
факторами. Среди лиц с СРК отмечается высокая частота тревожно-ипохондрических и депрессивных расстройств. Для СРК характерно несоответствие между многообразием жалоб и данными объективного обследования, многолетнее течение и отсутствие прогрессирования заболевания.
Необходимо помнить о не кишечных проявлениях СРК. К ним относятся раннее насыщение, тошнота, фибромиалгии, головная боль по типу мигрени, ощущение «комка» при глотании, неудовлетворенность вдохом, невозможность спать на левом боку, зябкость пальцев рук, дизурия, расстройства настроения, боль в области прямой кишки, ощущение дрожи. В 25% случаев СРК отмечаются клинические признаки не язвенной диспепсии: изжога, кислая отрыжка, тошнота, иногда рвота, ощущение тяжести и переполнения в подложечной области, боль в верхней половине живота.
СРК – диагноз исключения, при установлении которого необходимо обращать внимание на тревожные симптомы, свидетельствующие о другой патологии.
Перечень симптомов тревоги, включает анамнестические, физикальные и лабораторные данные.
К физикальным и лабораторным «красным флажкам» относят наличие у пациента лихорадки, признаки ректальных кровотечений, изменений в статусе (гепато- и спленомегалия), лейкоцитоз, анемия, ускоренное СОЭ, изменения в биохимическом анализе крови.
Диагностика СРК включает несколько этапов.
Вначале устанавливаются предварительный диагноз, выделяется доминирующий симптом и, соответственно, клиническая форма синдрома. Следующий этап – исключение симптомов тревоги и проведение дифференциальной диагностики с выполнением диагностических тестов для скрининга органического заболевания.
Для постановки диагноза крайне важен тщательный сбор жалоб, условий, в которых они проявляются, а также данных анамнеза (перенесенные травмы, операции, окружение пациента, стрессы, возможные фобии и т.д.), ранее проведенной терапии, ее эффективности.
Заключительный этап подразумевает назначение первичного курса лечения не менее чем на 6 недель, по результатам которого вновь обращаются к оценке диагноза. При эффективности лечения может быть установлен окончательный диагноз СРК, в случае неэффективности проводится дополнительное обследование. В диагностическом процессе важную роль играют такие факторы, как возраст больного, длительность заболевания, период времени между посещениями врача.
В проведении дифференциальной диагностики помогают лабораторные и инструментальные методы. Данные обследования позволяют минимизировать возможность врачебной ошибки. Ведь под маской СРК может протекать целый ряд тяжелых, часто угрожающих жизни заболеваний. В первую очередь, это инфекционные гастроэнтериты, колоректальный рак, истинные неспецифические воспалительные заболевания кишечника, дивертикулярная болезнь.
В целом, прогноз СРК благоприятный, так как течение этого заболевания хроническое, рецидивирующее, но и прогрессирующее. Эта патология не осложняется кровотечением, перфорацией, стриктурами, свищами, кишечной непроходимостью, синдромом мальабсорбции. Риск развития воспалительных заболеваний кишечника и колоректального рака у больных СРК такой же как в общей популяции. Однако легкомысленный подход к ведению таких пациентов недопустим, так как при СРК существенно нарушается трудоспособность и ухудшается качество жизни больного.
Пептидный пул комплекса №13 был синтезирован во Франции в 1969 году. На протяжении многих лет он применялся и применяется в различных странах мира для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного-тракта у детей и взрослых.
Пептидный пул комплекса №13 является агонистом периферических опиатных рецепторов трех основных типов (мю, сигма и каппа), расположенных на гладкомышечных клетках на всем протяжении желудочно-кишечного тракта. Результатом этого является модулирующий эффект комплекса №13 на моторику пищеварительной системы. Кроме того, он влияет на висцеральную чувствительность органов пищеварения, оказывая умеренное анальгетическое действие, в том числе и при СРК. В основе этого эффекта лежит влияние препарата на антиноцицептивную систему организма с повышением порога болевой чувствительности, модификацией оценки боли, снижением чувствительности рецепторов к медиаторам воспаления. Более того, пептидный пул комплекса №13 обладает местным обезболивающим действием. Он оказывает влияние и на гуморальную регуляцию моторики желудочно-кишечного тракта, нормализуя секрецию мотилина и гастрина, глюкагона, панкреатического полипептида, инсулина и вазоактивного кишечного пептида.
Благодаря действию на различные типы рецепторов пептидный пул комплекса №13 восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника, снижая ее в случае повышения и, наоборот, в связи с чем может применяться при всех формах СРК.
Другими фармакологическим эффектом комплекса №13 является ускорение опорожнения желудка. При контролируемом исследовании эффектов пептидного пула комплекса №13 у пациентов с не язвенной диспепсией и сниженной скоростью опорожнения желудка, через 3 недели лечения было показано ускорение эвакуации твердой пищи из желудка, что привело к сравнимому с контролем (здоровые добровольцы) времени опорожнения желудка. По данным ряда авторов через один месяц терапии комплексом №13 частота увеличилась у 86% пациентов с СРК-3. При СРК с диареей комплекс №13 устраняет повышенную моторику кишечника, ускоряет транзит по кишечнику в случае запора, снижает висцеральную гиперчувствительность, оказывает спазмолитический эффект.
Согласно критерием степени доказательности и рекомендацией Оксфордского центра доказательной медицины, использующихся во всем мире, наивысший уровень доказательности 1а применим для средств, эффективность которых подтверждена при метаанализе рандомизированных контролируемых исследований (РКИ),а наивысшая степень рекомендаций – А – должна быть основана на клинических исследованиях хорошего качества, по своей тематике непосредственно применимых к данной специфическойрекомендации, включающих, по меньшей мере, одно РКИ. Пептидный пул комплекса №13 имеет степень доказательности 1а, его эффективность подтверждена в метаанализе, а степень рекомендаций – А – благодаря тому, что эффективность при всех симптомах СРК подтверждена клиническими исследованиями отличного качества, в том числе РКИ. Пептидный пул комплекса №13 обладает доказанной эффективностью при абдоминальном болевом синдроме, запоре и диарее при СРК, улучшает общее клиническое состояние и обладает хорошим профилем безопасности.
Таким образом, СРК-полиэтиологическое заболевание, которое характеризуется многообразием клинических проявлений. наиболее характерно длительное циклическое течение заболевания с периодами усиления или ослабления симптоматики. Терапия СРК является сложной задачей, и, по данным ряда исследований, в более 50% случаев симптомы могут сохраняться и через 10 лет наблюдения. Большинство применяемых для терапии СРК лекарственных средств, эффективных в коррекции основной симптоматики, не способны полностью нивелировать возможность рецидива.
В настоящее время для терапии СРК существует широкий спектр препаратов, воздействующих на различные звенья патогенеза, выбор которых зависит от тяжести заболевания и преобладающих функциональных нарушений. Однако далеко не все они отвечают строгим правилам доказательной медицины. В силу высокой доказательной эффективности широкого спектра действия (применения при различных нарушениях стула) и хорошего профиля безопасности для лечения СРК (с запорами или диареей) научно обоснованным представляется применение модулятора моторики – пептидного пула комплекса №13.